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28 mars 2019 

L'abus de brevets nuit gravement à la santé : GILEAD et son brevet bloque de nouveau l'accès aux soins en Suisse!

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GILEAD et son brevet bloquent denouveau l'accès aux soins en Suisse!

Si le Tribunal donne raison à Gilead, le générique sera de nouveau interdit de commercialisation en Suisse. La PrEP restera inabordable.

Swissmedic a enfin autorisé un générique TDF/FTC (de Mepha) aussi bien pour la PrEP (prophylaxie pré-exposition contre le VIH) que pour le traitement du VIH mais GILEAD attaque Mepha au Tribunal fédéral des brevets.

En Suisse la PrEP n'est pas accessible car le seul médicament disponible, le Truvada de GILEAD, coûte CHF 900 par mois et n'est, de ce fait, pas remboursé par l'assurance obligatoire des soins (LAMal) lorsqu'il est prescrit pour cet usage. Ce coût est parfaitement inabordable pour la plupart des utilisateurs. À l'heure actuelle, des médicaments génériques moins coûteux ne sont pas disponibles en pharmacie en Suisse.

La PrEP est une combinaison de molécules antirétrovirales qui protège les personnes non porteuses du VIH contre la transmission du virus. Ce traitement préventif du VIH est aujourd'hui un dispositif clé dans la lutte contre le VIH.

21% = la part que représentent les médicaments dans le montant total des primes de l'assurance maladie.1

80% des médicaments couverts par l'assurance maladie obligatoire sont encore sous brevet et bénéficient donc encore d'un monopole.2

Le prix des médicaments pris en charge par l'assurance maladie obligatoire est défini en comparant avec les prix publiés dans 9 pays d'Europe voisins.3 Mais les prix avec lesquels la comparaison est faite ne sont pas les prix effectivement payés car ces pays voisins négocient par la suite des prix nettement plus bas (jusqu'à 50% de rabais).4

Par exemple : les traitements DAA contre l'hépatite C sont affichés en France entre € 24'000 (Sovaldi) et € 36'000 (Harvoni) pour 3 mois de traitement5 alors que, selon nos renseignements6, le prix effectivement payé par le système de santé français est plus proche de € 12'000 pour les 3 mois du traitement curatif.

Le prix d'un médicament n'est donc pas décidé par l'OFSP mais par la pharma qui publie des prix « bidons » en vue de fausser les comparaisons.7 De plus, les pharmas visent à fixer les prix en fonction de la plus-value - calculé par la pharma nota bene - que le médicament apporte à la population.

Le coût de développement moyen d'un médicament l'industrie a été chiffrés à 2.6 milliards de dollars par médicament qui arrive sur le marché. Ce calcul prend en compte la part des coûts de développement des médicaments qui échouent.8

VIH : Le Truvada coûte CHF 900 par patient par mois à l'assurance maladie obligatoire en Suisse, alors qu'il ne coûte que CHF 8 par patient par mois à fabriquer.9 Les génériques coûtent € 180 par patient par mois en France et € 50 en Allemagne. Gilead a vendu pour
plus de $ 35 milliards de Truvada depuis 2006.10

Hépatite C : Le Harvoni de Gilead qui guérit l'hépatite C coûte environ CH 43'000 par traitement par patient à l'assurance maladie obligatoire mais coûte moins de $ 200 par traitement à fabriquer. Son développement avait coûté un peu moins de $ 300 millions de francs à la société pharmaceutique Pharmaset. Après son rachat par Gilead, ce dernier n'a vraisemblablement pas dépensé plus de $ 125 millions en essais cliniques de phase 3. Les ventes par Gilead de produits contenant le Sovaldi totalisent près de $ 58 milliards.11

Cancer du sein : Un médicament comme l'Herceptin de Roche, un anticorps monoclonal contre certains cancers du sein, coûte un peu plus de CHF 36'000 par année par patient à l'assurance obligatoire des soins mais ne coûte que CHF 50 à fabriquer. Il a rapporté plus de $ 85 milliards à Roche alors que les coûts de développement, de fabrication et de distribution ne dépassent pas 15% ($ 12.7 milliards) de ce montant.12

Ces prix exorbitants sont déjà la cause de décisions de rationnement par l'OFSP. Si cela continue, le rationnement de l'accès aux traitements deviendra la règle en Suisse.

1. OFSP, Statistique de l'assurance maladie obligatoire 2016

2. Interpharma, Le marché du médicament en Suisse, 2018

3. Article 34abis, alinéa 1 de l'ordonnance sur les prestations de l'assurance des soins, OPAS : Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Finlande, France, Grande-Bretagne, Pays-Bas et Suède

4. Morgan Steven G., Vogler Sabine et Wagner Anita K., Payers' experiences with confidential pharmaceutical price discounts: A survey of public and statutory health systems in North America, Europe, and Australasia, Health Policy (Amsterdam, Netherlands) 121 (4), 04.2017, pp. 354?362.

5. Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-5 du code de la sécurité sociale.

6. Renseignements fournis par AIDES, France.

7. Pascal Strupler, Directeur OFSP, Infrarouge TSR, 25. Février 2019

8. DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RA. Innovation in the pharmaceutical industry: new estimates of R&D costs. Journal of Health Economics 2016;47:20-33

9. Hill, A, Khoo, S, Fortunak, J, Simmons, B, Ford, N. Minimum costs for producing Hepatitis C direct?acting antivirals for use in large?scale treatment access programs in developing countries. Clin Infect Dis 2014; 58: 928- 36.

10. Gilead Earnings Reports 2007-2018

11. Hill, A, Khoo, S, Fortunak, J, Simmons, B, Ford, N. Minimum costs for producing Hepatitis C direct?acting antivirals for use in large?scale treatment access programs in developing countries. Clin Infect Dis 2014; 58: 928- 36.

12. TSR, Mise au point, 17.02.2019, 20h12, Les médicaments contre le cancer, mine d'or des pharmas


[DE]

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GILEAD und dessen Patent versperren erneut den Zugang zur Gesundheitsversorgung in der Schweiz!

Bekommt GILEAD vom Bundespatentgericht Recht, wird die Kommerzialisierung günstigerer Generika in der Schweiz wieder einmal verboten und die PrEP bleibt weiterhin für die meisten Benützer unerschwinglich.

Endlich hat Swissmedic ein TDF/FTC Generika (von Mepha) sowohl für die HIV-Prä-Expositionsprophylaxe (PrEP) als auch für die Behandlung der HIV-Infektion zugelassen. Und wie erwartet hat GILEAD vor Bundespatentgericht Klage gegen Mepha erhoben!

Das einzige für eine PrEP Indikation geeignete Medikament, das in der Schweiz verkauft werden darf, ist Truvada von GILEAD, dessen Preis knapp unter CHF 900 pro Monat liegt und für diese Indikation nicht kassenpflichtig ist. Somit bleibt die PrEP für die meisten Schweizer unerschwinglich und der Zugang zu PrEP in der Schweiz wird schlicht verunmöglicht. Aktuell verhindert GILEAD zivil- und strafrechtlich jeglichen Verkauf günstigerer Generika in Schweizer Apotheken.

Die PrEP ist eine orale Chemoprophylaxe, die HIV-negativen Männern und Frauen mit temporär hohem HIV-Risiko die Möglichkeit bietet, sich vor einer HIV-Infektion zu schützen. Die PrEP ist heute eines der Schlüsselelemente im Kampf gegen HIV.

21% = Anteil der Medikamente an der Gesamtsumme der Krankenversicherungsprämien.1

80% der kassenpflichtigen Medikamente stehen noch unter Patentschutz und geniessen daher eine Monopolstellung.2

Der Preis für kassenpflichtige Medikamente wird im Vergleich mit den Listenpreisen von 9 europäischen Nachbarländern bestimmt.3 Dabei handelt es sich aber bei diesen Preisen meistens nicht um die vom Gesundheitssystem effektiv bezahlten Preise. Diese können durch Rabatte oder Rückvergütungen effektiv bis zu 50% niedriger sein.4

Ein Beispiel: In Frankreich bewegen sich die angegebenen Preise für die dreimonatige DAA Behandlung gegen Hepatitis C zwischen € 24'000 (Sovaldi) und €36'000 (Harvoni) 5, während der vom französischen Gesundheitssystem effektiv bezahlte Preis für eine dreimonatiger Behandlung nach den uns vorliegenden Informationen6 etwa € 12'000 entspricht.

Demzufolge wird der Preis nicht vom BAG bestimmt, sondern von der Pharmaindustrie anhand wissentlich irreführender Scheinpreislisten.7 Ausserdem zielt die Pharmaindustrie darauf ab, die Preise möglichst nach gesellschaftlichem Nutzen - selbstverständlich aufgrund pharmaeigener Berechnungen - festzulegen.

Die Kosten für Forschung und Entwicklung eines Medikamentes bis es auf den Markt kommt, inklusive der Kosten für gescheiterte Medikamente, werden auf durchschnittlich $ 2.6 Milliarden geschätzt.8

HIV: Für Truvada zahlt die obligatorische Schweizer Krankenversicherung pro Patienten im Monat CHF 900, obwohl die Herstellungskosten für dieses Medikament nur mit etwa CHF 9 pro Patienten und pro Monat beziffert werden.9 Der Preis für zugelassene Generika dieses Medikamentes pro Patienten und pro Monat beträgt in Frankreich € 180 und in Deutschland € 70. Der Gesamtumsatz, den GILEAD seit 2006 mit dem weltweiten Verkauf von Truvada erzielte, übersteigt $ 35 Milliarden.10

Hepatitis C: Das von GILEAD vertriebene Medikament Sovaldi, das zur Heilung von Hepatitis C eingesetzt wird, kostet die obligatorische Krankenversicherung ungefähr CHF 43'000 pro Patienten, ist jedoch für weniger als $ 200 pro Behandlung herzustellen.9 Die Entwicklungskosten des pharmazeutischen Unternehmens Pharmasset blieben unter $ 300 Millionen und nach der Übernahme durch GILEAD wurden schätzungsweise nicht mehr als $ 125 Millionen für klinische Versuche ausgegeben. Der weltweite Absatz von Sovaldi-Produkten beläuft sich auf $ 58 Milliarden. 11

Brustkrebs: Ein Medikament gegen bestimmte Formen von Brustkrebs, wie Herceptin von Roche, kostet die obligatorische Krankenversicherung pro Patienten pro Jahr CHF 36'000, obwohl die Herstellungskosten bei CHF 50 liegen. Herceptin hat Roche weltweit über 85 Milliarden Dollar eingebracht, wobei die Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebskosten von $ 12.7 Milliarden nur knapp 15% dieses Umsatzes ausmachen. 12

Diese masslos überhöhten Preise zwingen das BAG schon jetzt, den Zugang teilweise zu rationieren. Wenn wir jetzt nichts dagegen unternehmen, wird diese Rationierung zum Normalfall.

1. Bundesamt für Gesundheit, Statistik der obligatorischen Krankenversicherung 2016.

2. Interpharma, Pharma-Markt Schweiz 2018.

3. Art. 34abis, Abs. 1 Krankenleistungsverordnung KLV: Deutschland, Österreich, Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Gross-Britannien, Niederlande et Schweden.

4. Morgan Steven G., Vogler Sabine et Wagner Anita K., Payers' experiences with confidential pharmaceutical price discounts: A survey of public and statutory health systems in North America, Europe, and Australasia, Health Policy (Amsterdam, Netherlands) 121 (4), 04.2017, pp. 354?362.

5. Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-5 du code de la sécurité sociale.

6. Nach Auskunft von AIDES, Frankreich.

7. Pascal Strupler, Direktor das BAG, Infrarouge TSR, 25. Februar 2019

8. DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RA. Innovation in the pharmaceutical industry: new estimates of R&D costs. Journal of Health Economics 2016;47:20-33

9. Hill, A, Khoo, S, Fortunak, J, Simmons, B, Ford, N. Minimum costs for producing Hepatitis C direct?acting antivirals for use in large?scale treatment access programs in developing countries. Clin Infect Dis 2014; 58: 928- 36.

10. Gilead Earnings Reports 2007-2018

11. Hill, A, Khoo, S, Fortunak, J, Simmons, B, Ford, N. Minimum costs for producing Hepatitis C direct?acting antivirals for use in large?scale treatment access programs in developing countries. Clin Infect Dis 2014; 58: 928- 36.

12. TSR, Mise au point, 17.02.2019, 20h12, Les médicaments contre le cancer, mine d'or des pharma



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